諾如病毒GⅡ型核酸檢測試劑盒的評估幾個步驟

諾如病毒GⅡ型核酸檢測試劑盒的評估有以下幾個步驟：

⑴確定開展該項目的必要性；

⑵了解該項目現有的檢測方法和原理；

⑶在了解試劑的組成基礎上選擇多家試劑盒進行比較，判斷標準應選參考方法或參考物質，其次為臨床的滿意度及機構的報告如各級室間質量評價、CDC報告等；

⑷定期對檢測結果進行追蹤反饋直至終認可該試劑。

2.試劑的準備

不同批次的ELISA試劑在制作過程中很難保證質量*一致，即使是通過批批檢的項目其檢測結果也存在差異，因此必須選擇和訂購長批號的試劑，并保證保存條件。嚴格執行這一標準可以避免因試劑批號改變而重新建立質控體系及重新評估試劑的復雜過程，并且能夠保證結果的穩定性；對于效期短、使用率低的試劑，應當小量分裝，每次使用則取分裝部分即可，避免反復凍融造成試劑的失效。

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